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제목 |
[의협]'PPA감기약의 빙산의 일각 |
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작성일 |
2004/08/04 |
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내용 |
melatonin and weed erowid melatonin and weed mixed 'PPA감기약의 빙산의 일각
뇌경색우려 피부치료제 버젓이 유통
2002년 부작용19건 사후조치 없어
안명옥 의원 부작용보고체계 강화 지적
PPA함유 감기약 사태와 관련 식약청과 제약사와의 담합의혹이 제기되고 있는 가운데, PPA 뿐만 아니라 심각한 부작용이 우려되는 성분이 함유된 의약품이 시중에 유통중이라는 사실이 드러나 적지않은 파문을 일으킬 것으로 보인다.
안명옥 한나라당 의원(보건복지위원회)은 4일 현재 식품의약품안전청이 접수한 의약품 부작용 사례가 95건이나 되며, 관찰중인 19건의 부작용사례에 대한 후속조치가 전혀 이뤄지지 않고 있다고 최근 주장했다.안 의원에 따르면 지난 2002년부터 2004년6월까지 식약청에 보고된 의약품 부작용 사례는 총 321건으로, 이중에는 부작용이 우려돼 이미 허가 사항에 반영된 126건 이외에 허가 때 반영되지 않는 부작용 사례로 식약청이 관찰중인 것도 95건이나 되는 것으로 나타났다.2002년 부작용 보고 54건 중 19건이 관찰중으로 2년이 넘었지만 이에 대한 사후조치가 전혀 이루어지지 않고 있는 것으로 밝혀졌다.
식약청이 관찰중인 95건의 의약품 부작용 사례에는 이번에 판금 조치가 내려진 PPA 성분이 함유된 감기약을 복용한 후 뇌출혈로 인해 반신이 마비된 부작용 사례를 포함해, 2002년 뇌경색의 부작용을 일으킨 H사의 D캅셉(피부과 치료제)은 부정맥 현상을 일으키는 것으로 드러났다.또 2004년 보고된 B사의 A주사제의 경우는 생명에 치명적인 영향을 미칠수 있는 급성협심증을 일으킨 사례다.특히 부작용 사례 중 절반 이상(56.7%)를 발기부전 치료제가 차지하고 있으며, 부작용으로 인해 사망한 사람도 3명에 달하는 것으로 밝혀졌다.
안의원은 이와 관련 '발기부전 치료제는 전문의약품임에도 불구하고 의사 처방 없이 불법유통된 것을 투약하거나 환자들이 과다하게 투여해서 발생한 것이 대부분으로 생각된다'며 '2002년의 경우에는 발기부전 치료제의 부작용 사례가 한번도 보고되지 않았다는 것은 문제'라고 지적하고, 식약청의 부작용 모니터링 시스템에 심각한 구멍이나 있다고 지적했다.또 '부작용 보고 건수가 미국이 연간 20만~25만건, 일본이 1만5천~2만건, EU가 2만~3만건인 것에 비해 우리나라는 고작 2002년 54건, 2003년 165건, 2004년6월 상반기 현재 92건에 불과하다'며 의약품의 유익성과 위험성을 계속 추적 관리하기 위한 모니터링을 활성화하고 의약품 사용과정에서 발생하는 부작용을 수집하고 이를 과학적으로 평가할 수 있는 체계가 확립되어야 한다고 강조했다.이밖에 병의원, 약국 및 식약청간의 의약품 부작용 정보교환체계를 구축하고, 교육과 홍보를 강화해야 하며, 수집된 부작용을 과학적으로 분석·평가 할 수 있는 전문기구도 필요하다고 안의원은 주장했다.
식약청과 복지부, 제약회사 등은 부작용 피해자에 대한 적절한 배상이 이루어 질 수 있도록 대책을 마련해야 한다고 덧붙였다. |
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